冷处是指温度符合储存运输条件的环境，温度范围为

印刷包装材料在批量印刷前，需经审核，审核的部门为

将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准的为

切割式标签或其他散装印刷包装材料为避免混淆，储运时应当分别存放于

印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保

物料和产品应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运应当符合的原则为

生产管理负责人应具备药品生产管理经验的年限至少为

当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证.必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

确保关键设备经过确认是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责

企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给他人。

企业所有人员上岗前应当接受健康检查。

确认是证明任何操作规程（SOP）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动

在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作为重新加工

原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态的为复验期

切割式标签应当置于密闭容器内储运，其他散装印刷包装材料不必置于密闭容器内储运