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当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证.必要时，还应当经药品监督管理部门批准。
A
原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B
生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C
检验方法变更
D
人员变更
正确答案：
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