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中华人民共和国交通部拆解船舶监督管理规则(海)
所属分类:海商法
中华人民共和国交通部拆解船舶监督管理规则名词解释:关于监督管理拆解船舶,维护水上交通安全,防止水域污染的行政规章。依据国务院《防止拆船污染环境管理条例》和国家其它有关法律、法规制定。交通部(89)交安监字723号文件发布,自1990年1月1...
中国环境噪声监督管理立法①
所属分类:农业法
中国环境噪声监督管理立法名词解释:中国环境噪声污染防治法规定,县级以上人民政府环境保护行政主管部门和其他环境噪声污染防治工作的监督管理部门、机构,有权依据各自的职责对管辖范围内排放环境噪声的单位进行现场检查。被检查的单位必须如实反映情况,并...
中国水污染监督管理立法①
所属分类:农业法
中国水污染监督管理立法名词解释:全国人大常委会通过水污染防治法第3章规定:(1)国务院环境保护部门会同国务院水利管理部门和有关省级人民政府,可以根据国家确定的重要江河流域水体的使用功能以及有关地区的经济、技术条件,确定该重要江河流域的省界水...
药品管理法
所属分类:现代科技
药品管理法名词解释: 调整监督管理药品的生产、经营、使用、进出口,保证药品质量,增进药品疗效,保障用药安全等活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量...
药品
所属分类:医药学
药品名词解释:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
药品的有效性
所属分类:医药学
药品的有效性名词解释:是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。
药品的安全性
所属分类:医药学
药品的安全性名词解释:是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
药品的稳定性
所属分类:医药学
药品的稳定性名词解释:是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里所指的规定条件一般是指规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的要求。
药品的均一性
所属分类:医药学
药品的均一性名词解释:是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
药品标准
所属分类:医药学
药品标准名词解释:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
国家药品标准
所属分类:医药学
国家药品标准名词解释:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
药品注册标准
所属分类:医药学
药品注册标准名词解释:是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,是生产该药品和实施药品监督管理的依据,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。”国家药品标准是法定的、强制性标准。
药品审评中心
所属分类:医药学
药品审评中心名词解释:是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评机构,为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持,按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。
药品管理立法
所属分类:医药学
药品管理立法名词解释:是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
药品监督
所属分类:医药学
药品监督名词解释:是指药品监督管理的行政主体,依照法定职权,对行政相对方是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的监督检查活动。