药品注册

所属分类：医药学

药品注册名词解释：是SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

进口药品

所属分类：医药学

进口药品名词解释：分包装指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

药品标准复核

所属分类：医药学

药品标准复核名词解释：是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 

药品标准物质

所属分类：医药学

药品标准物质名词解释：是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照材料、参考品。

精神药品

所属分类：医药学

精神药品名词解释：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 

麻醉药品

所属分类：医药学

麻醉药品名词解释：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 

麻醉药品和精神药品

所属分类：医药学

麻醉药品和精神药品名词解释：指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

放射性药品

所属分类：医药学

放射性药品名词解释：是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

医疗用毒性药品

所属分类：医药学

医疗用毒性药品名词解释：是毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

药品信息

所属分类：医药学

药品信息名词解释：是指有关药品和药品活动的特征和变化。一是有关药品特征、特性和变化的方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的药品信息。二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面...

药品标签

所属分类：医药学

药品标签名词解释：是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内外标签。内标签指直接接触药品的包装标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

药品广告

所属分类：医药学

药品广告名词解释：是指凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

药品警示语

所属分类：医药学

药品警示语名词解释：是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。

药品不良反应

所属分类：医药学

药品不良反应名词解释：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品不良反应报告和监测

所属分类：医药学

药品不良反应报告和监测名词解释：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程