药品的有效性

所属分类：医药学

药品的有效性名词解释：是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。

药品的安全性

所属分类：医药学

药品的安全性名词解释：是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

药品的稳定性

所属分类：医药学

药品的稳定性名词解释：是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里所指的规定条件一般是指规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的要求。

药品的均一性

所属分类：医药学

药品的均一性名词解释：是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

药品监督管理

所属分类：医药学

药品监督管理名词解释：是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。

药品审评中心

所属分类：医药学

药品审评中心名词解释：是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评机构，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持，按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。

药品管理立法

所属分类：医药学

药品管理立法名词解释：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。

药品监督

所属分类：医药学

药品监督名词解释：是指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律、法规、行政命令、决定和措施所进行的监督检查活动。

药品注册申请人

所属分类：医药学

药品注册申请人名词解释：是提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

药品注册

所属分类：医药学

药品注册名词解释：是SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

进口药品

所属分类：医药学

进口药品名词解释：分包装指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

精神药品

所属分类：医药学

精神药品名词解释：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 

麻醉药品

所属分类：医药学

麻醉药品名词解释：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 

麻醉药品和精神药品

所属分类：医药学

麻醉药品和精神药品名词解释：指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

药品滥用

所属分类：医药学

药品滥用名词解释：指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。