1、药剂学名词解释:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型(药物剂型)名词解释:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂名词解释:在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂。
4、生物药剂学名词解释:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学名词解释:是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典名词解释:是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》名词解释:简称《中国药典》。(现行《中国药典》2010版——ChP.2010)
8、药品生产质量管理规范名词解释:简称GMP。
9、处方药名词解释:是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药名词解释:是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度名词解释:指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数(P)名词解释:指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
13、晶型名词解释:指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型(同质多晶现象)名词解释:药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性名词解释:指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度名词解释:粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散名词解释:药物分子通过被动扩散方式透过生物膜,即由高浓度区向低浓度区移动。
18、主动扩散名词解释:一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等,通常不能透过微孔,且脂溶性小,必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运,这种过程成为主动转运。
19、促进扩散名词解释:指一些非脂溶性物质或亲水性物质,借助细胞膜上转运蛋白的帮助,由膜的高浓度一侧向低浓度一侧,顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。
20、吸收名词解释:指药物从给药部位进入体循环的过程。
21、溶出速度名词解释:指在一定条件下,单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。
22、药物的分布名词解释:指药物从给药部位进入血液后,由循环系统运送体内各脏器组织(包括靶细胞)的过程。
23、表观分布溶剂名词解释:指药物在体内的分布达到平衡状态时,体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。
24、血脑屏障名词解释:脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。
25、胎盘屏障名词解释:由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。
26、药物的代谢名词解释:指药物在体内吸收、分布的同时,在机体各种酶以及体液环境作用下,可发生一系列化学反应,导致药物化学结构的改变。
27、药物的排泄名词解释:指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。
28、隔室模型名词解释:最常用的药物动力学模型。
29、消除名词解释:指体内药物不可逆失去的过程,主要包括代谢和排泄。
30、消除速度常数(k)名词解释:大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程,其速度与药量之间的比例常数k称为表观一级消除速度常数,简称消除速度常数,其单位为时间的倒数。
31、生物半衰期名词解释:血浆药物浓度消除一半所需的时间。
32、清除率(Cl)名词解释:指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。
33、生物利用度名词解释:衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。
34、粉体名词解释:指细小固体粒子的集合体。
35、粒子名词解释:粉体运动的最小单元,包括粉末(粒径小于100μm)和颗粒(粒径大于100μm)。
36、粉体学名词解释:研究粉体的基本性质及其应用的科学。
37、粒径名词解释:粒子大小,也称为粒度,是决定粉体其他性质的最基本的性质。
38、等效粒径名词解释:指当一个颗粒的某一物理特性与同质的球形颗粒相同或相近时,用该球形颗粒的直径来代表这个实际颗粒的直径。
39、粒度分布名词解释:表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况,反映粒子大小的均匀程度。
40、球形度名词解释:表示粒子投影面接近于球体的程度。球形度越接近于1,粒子的形状越接近于球。
41、粒子的比表面积名词解释:单位重量(或体积)粒子所具有的表面积。
42、堆密度名词解释:指粉体质量(W)除以该粉体所占容积的体积(V)所得的值。
43、休止角(θ)名词解释:当粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时,同时受到重力和粒子间摩擦力的作用,当这些力达到平衡时处于静止状态时粉体堆积层的斜面与水平面的夹角。
44、流出速度名词解释:指单位时间内粉体通过一定孔径流出的量。流出速度快,流动性好,反之,流动性差。
45、润湿性名词解释:指固体界面由固-气界面变成固-液界面的现象。
46、接触角(θ)名词解释:指液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。
47、吸湿性名词解释:指固体表面吸附水分的现象。
48、临界相对湿度(CRH)名词解释:在相对湿度较低的化境下水溶性药物几乎不吸湿,而当相对湿度增加到一定值时,西适量迅速增加,此时的相对湿度称为临界相对湿度。
49、散剂名词解释:指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
50、粉碎名词解释:借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作过程。
51、粉碎度名词解释:粉碎前的粒度D1与粉碎后的粒度D2之比称为粉碎度或粉碎比。
52、筛分名词解释:借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
53、混合名词解释:两种以上组分的物料均匀混合的操作统称为混合。
54、倍散名词解释:指在小剂量的毒剧药或贵重药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
55、分剂量名词解释:将混合均匀的物料,按剂量要求进行分装的过程。
56、颗粒剂名词解释:指药物粉末与适宜的辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
57、胶囊剂名词解释:指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中的固体制剂。
58、片剂名词解释:指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
59、崩解剂名词解释:促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。
60、湿法制粒压片名词解释:将物料先用湿法制粒,颗粒经干燥后再压片的工艺。
61、制粒名词解释:指原辅料经加工制成一定形状和大小粒状物的操作。
62、干燥名词解释:利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂)汽化,并利用气流或真空带走汽化的湿分,从而获得干燥产品的操作。
63、干燥速率名词解释:指在单位时间、单位干燥面积上被干燥物料所汽化的水分量。
64、干法制粒名词解释:将药物和辅料的粉末混合均匀,用适宜的设备压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
65、粉末直接压片名词解释:不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。
66、硬度名词解释:片剂的径向破碎力。在一定压力下压制的片剂,其硬度越大压缩成型性越好,但不能简单地用硬度来比较压缩成型性。
67、抗张强度名词解释:表示单位面积的破碎力。
68、脆碎度(Bk)名词解释:反映片剂的抗磨损震动能力。通常以脆碎度小于1%为合格。
69、弹性复原率名词解释:将片剂从模圈中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。弹性复原率,越小越好。一般普通片剂的弹性复原率在2%—10%。
70、裂片名词解释:片剂发生裂开的现象。包括顶裂和腰裂。
71、松片名词解释:片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象。
72、黏冲名词解释:片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。
73、溶出超限名词解释:片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物即为溶出超限,也称溶出度不合格。
74、包衣名词解释:指在片剂(常称其为素片或片芯)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜。
75、增塑剂名词解释:指用来改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更具柔顺性,增加可塑性的物质。
76、蔽光剂名词解释:指用来提高片芯内药物对光的稳定性的物质。
77、崩解时限名词解释:指片剂在规定的液体介质和规定的条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。
78、溶出度名词解释:指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
79、含量均匀度名词解释:指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。
80、液体制剂名词解释:指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的供内服或外用的制剂。
81、药物溶解名词解释:药物作为溶质分散于溶剂中成为溶液的过程。
82、药物溶解度名词解释:指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量。
83、溶剂化物名词解释:药物结晶含有溶剂者称为溶剂化物,也称为假晶型。
84、同离子效应名词解释:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其解离产生的离子相同时,可使其溶解度降低。
85、混合溶剂名词解释:指能与水任意比例混合、与水分子能以成氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。
86、潜溶名词解释:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
87、助溶名词解释:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度的现象。这第三种物质被称为助溶剂。
88、增溶剂名词解释:具有增溶能力的表面活性剂。
增溶质名词解释:被增溶的物质。
增溶量名词解释:每1g增溶剂能增溶药物的克数。
89、增溶名词解释:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,溶解度增大,形成澄清溶液的过程。
90、溶解速度名词解释:指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
91、防腐剂名词解释:防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
92、矫味剂名词解释:能够掩蔽药物的不良嗅味或改善药物嗅味的一类添加剂。
93、着色剂名词解释:指有些药物制剂本身无色,但为了心理治疗上的需要或某些目的有时需加入到制剂中进行调色的物质称为着色剂。
94、表面活性名词解释:使液体表面张力降低的性质。
95、表面活性剂名词解释:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质。
96、胶束名词解释:当溶液内表面活性剂分钟数目不断增加时,其疏水部分相互吸引,缔合在一起,亲水部分向外,几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子,称为胶束。
97、临界胶束浓度(CMC)名词解释:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
98、亲水-亲油平衡值(HLB)名词解释:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力。表示表面活性剂亲水或亲油能力的大小。
99、起昙名词解释:某些氧乙烯型非离子型表面活性剂因加热其溶解度随温度升高而急剧下降并析出,使溶液变为浑浊的现象。不是所有含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂都有起昙现象。
100、昙点名词解释:起昙时的温度称为昙点或浊点。非离子型表面活性剂的昙点在70—100℃。
101、克拉费点(Krafft点)名词解释:对于离子型表面活性剂,随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为克拉费点。克拉费点是离子型表面活性剂的特征值,克拉费点越高,则CMC越小。克拉费点是离子型表面活性剂应用温度的下限,只有高于克拉费点,表面活性剂才能更大地发挥作用。
102、阴离子型表面活性剂名词解释:解离后活性部分为阴离子的表面活性剂称为阴离子表面活性剂。
103、增溶作用名词解释:表面活性剂在水溶液中达到CMC后,一些水不溶性或微溶性药物在表面活性剂胶束溶液中的溶解度显著增大,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶作用。
104、润湿名词解释:指一种流体被另一种流体从固体表面或固-液界面所取代的过程。
105、润湿剂名词解释:能起润湿作用的表面活性剂。
106、起泡剂名词解释:指可产生泡沫的表面活性剂,一般具有较强的亲水性和较高的HLB值,在溶液中可降低溶液的表面张力而使泡沫稳定。
107、消泡剂名词解释:在产生稳定泡沫的情况下,加入一些HLB值为1—3的亲油性较强的表面活性剂,其可使泡沫破坏,这种表面活性剂称为消泡剂。
108、分散剂名词解释:用于使固体微粒均匀、稳定地分散于液体介质中的低分子表面活性剂或高分子表面活性剂统称为分散剂。
109、絮凝剂名词解释:用于使固体微粒从分散体系中聚集或絮凝的表面活性剂叫絮凝剂。
110、小分子溶液剂名词解释:指小分子药物以分子或粒子状态分散在溶剂中制成的均匀分散可供内服或外用的液体制剂。
111、溶液剂名词解释:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
112、糖浆剂名词解释:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
113、芳香水剂名词解释:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。芳香挥发性药物多数为挥发油。
114、酊剂名词解释:指药物用规定浓度乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄明液体制剂,或用流浸膏稀释制成的液体制剂。
115、醑剂名词解释:指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。
116、甘油剂名词解释:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
117、高分子溶液剂名词解释:指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。以水为溶剂的高分子溶液剂称为亲水性高分子溶液剂或胶浆剂;以非水溶剂制备的高分子溶液剂称为非水性高分子溶液剂。
118、溶胶剂名词解释:指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态液体制剂,又称疏水胶体溶液。
119、溶胶或胶体溶液名词解释:胶体化学中把直径为1—100nm的分散相粒子分散在介质中形成的分散体系称为溶胶或胶体溶液。
120、混悬剂名词解释:指难溶性固体药物以微粒的状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系。
121、稳定剂名词解释:为了提高混悬剂的稳定性,在制备时加入的附加剂。
122、助悬剂名词解释:指能增加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度或使微粒亲水性增加降低微粒聚结和晶型转化的赋形剂。
123、润湿剂名词解释:指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性,以产生较好的分散效果的附加剂。
124、絮凝剂名词解释:向混悬剂中加入适量的电解质,使混悬剂微粒的电位降低至一定程度(控制在20—25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质为絮凝剂。
125、反絮凝剂名词解释:加入电解质使电动电位增加,防止发生絮凝,这种起作用的电解质称为反絮凝剂。
126、分散法名词解释:将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。
127、加液研磨名词解释:对于亲水性药物粉碎时加入适量的液体进行研磨的方法。
128、物理凝聚法名词解释:将分子或离子分散状态分散的药物加入另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。
129、化学凝聚法名词解释:用化学反应法使两种药物生成难溶解的药物微粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。
130、沉降体积比名词解释:指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。
131、絮凝度(β)名词解释:由絮凝所引起的沉降物体积增加的倍数。
132、乳剂名词解释:指两种互不相溶的液体混合时,其中一种液体以细小液滴分散于另一种液体中形成的非均相液体分散体系。
133、乳化剂名词解释:一类能使互不相溶的液体形成稳定乳状液的化合物称为乳化剂。
134、相体积分数(Φ)名词解释:指分散相占乳剂总体积的分数。
135、分层名词解释:指乳剂放置后出现分散相乳滴上浮或下沉的现象,又称乳析。
136、絮凝名词解释:乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象。
137、转相名词解释:由于某些条件的变化乳剂由O/W型转变为W/O型或相反变化成为转相。
138、合并名词解释:指乳剂中乳滴的界面吸附膜破坏导致乳滴变大的过程。
139、破裂名词解释:乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。
140、酸败名词解释:受外界因素(光、热、空气等)及微生物的作用,使乳剂中油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。
141、注射剂名词解释:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
142、制药用水名词解释:注射用水、纯化水、及灭菌注射用水统称为制药用水。
143、纯化水名词解释:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。
144、注射用水名词解释:纯化水经蒸馏所得的无热原水。
145、灭菌注射用水名词解释:注射用水经灭菌所得的水。
146、植物油名词解释:通过压榨植物的种子或果实制得由各种脂肪酸的甘油酯所组成。
147、附加剂名词解释:注射剂中除主药外还可添加其他物质统称为附加剂。
148、热原名词解释:注射后能引起恒温动物(人体)体温异常升高(特殊致热反应)的物质。
149、切割名词解释:使安瓿颈具有一定的高度,便于灌药与包装的操作。
150、圆口名词解释:利用强烈火焰喷烘颈口截面,使熔融光滑的操作。
151、稀配法名词解释:将原料药加入所需的溶剂中一次配成所需的浓度,进行滤过。
152、浓配法名词解释:将全部原料药加入一部分溶剂中配成浓溶液,加热过滤,必要时也可冷藏后再过滤,然后稀释至所需浓度。
153、灭菌名词解释:指采用物理或化学方法将所有致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。
154、注射用无菌粉末名词解释:临用前用灭菌注射用水溶解后注射,适用于在水中不稳定性药物,特别是湿热敏感的抗生素及生物技术药物。
155、冷冻干燥制品名词解释:将灌装了药液的安瓶进行冷冻干燥后封口而得,常见于生物制品,如辅酶。
156、冷冻干燥名词解释:把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸气直接升华出来为蒸气而进行干燥的方法。
157、速冻名词解释:在产品进箱之前,先把冻干箱温度降到-45℃以下,再将制品装入箱内,这样急速冷冻,形成细微冰晶,制得产品疏松易溶。
158、慢冻名词解释:形成结晶粗,但有利于提高冻干效率。实际工作中应根据情况选用,预冻时间一般为2-3h。
159、低共熔点名词解释:在水溶液冷却过程中,冰和溶质同时析出结晶混合物(低共熔混合物)时的温度。测定低共熔点的方法有热分析法和电阻法。
160、输液名词解释:是通过静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。
161、渗透压名词解释:指两种不同浓度的溶液被一理想的半透膜隔开,这种半透膜只透过溶剂而不透过溶质,溶剂从低浓度溶液向高浓度溶液转移,这种促使溶剂转移的力就是渗透压。
162、等渗溶液名词解释:指渗透压与血浆相等的溶液。
163、等张溶液名词解释:指与红细胞膜张力相等的溶液。
164、软膏剂名词解释:指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的具有适当稠度的半固体外用制剂。
165、膜剂名词解释:指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
166、凝胶剂名词解释:指药物与能形成凝胶的辅料制成的均匀、混悬或乳状型的稠厚液体或半固体制剂。
167、乳胶剂名词解释:乳状液型凝胶剂称为乳胶剂。
168、胶浆剂名词解释:由高分子基质制成的凝胶剂称为胶浆剂。
169、双相凝胶名词解释:由小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中,具有触变性,如氢氧化铝凝胶。
170、单向凝胶名词解释:由有机化合物形成的凝胶剂,分为水性凝胶和油性凝胶。
171、栓剂名词解释:指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。
172、水值名词解释:常温下100g基质吸收水的量。
173、置换价名词解释:药物的重量与同体积基质重量的比值。
174、气雾剂名词解释:指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
175、抛射剂名词解释:是气雾剂的动力系统,是喷射压力的来源同时兼有药物的溶剂作用。
176、喷雾剂名词解释:指含药溶液、乳状液或混悬液填充与特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。
177、吸入粉雾剂名词解释:指微粉化药物或与载体以胶囊、囊泡或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂,也称干粉吸入剂。
178、固体分散体制备技术名词解释:是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体材料中的新技术。
179、固体分散体名词解释:是一种难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型状态。分散在另一种水溶性材料、难溶性材料或肠溶性载体材料中形成高度分散体系。
180、包合技术名词解释:指一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的过程。
181、包合物名词解释:是一种药物分子被包藏在另一种分子空穴结构内,形成的特殊的络合物。
82、微囊名词解释:利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成的直径在1—5000μm的微小药库型胶囊,称为微型胶囊。
183、微囊化名词解释:微型胶囊的制备过程称为微型包囊术。
184、微球名词解释:使药物溶解和(或)分散在高分子材料骨架中,形成的骨架型微小球状实体。